Regulatory Affairs Specialist
Sede
Italia, Lombardia, ERBA
Settore:
Altro
Ruolo:
Produzione/Operations
Data ultimo aggiornamento: 04/07/2026 2026-10-04
attività
Descrizione annuncio
Dettaglio offerta di lavoro
Luogo di lavoro:
ERBA (CO)
Tipo di contratto:
Tempo indeterminato
Orario:
Tempo Pieno
Fascia di RAL:
40.000 ? 50.000 €
la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.
Descrizione del ruolo
Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca per azienda chimico-farmaceutica in provincia est di Como (CO) un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST o una REGULATORY AFFAIRS - Specialista affari regolatori preferibilmente con esperienza di almeno 2/3 anni in aziende del settore farmaceutico.
In collaborazione con il proprio responsabile, il/la RA Specialist si occuperà di:
? Predisporre la documentazione utile alle registrazioni a titolarità dell'azienda di nuovi prodotti destinati al mercato italiano e/o estero;
? Predisporre e/o aggiornare la documentazione utile al mantenimento delle registrazioni a titolarità dell'azienda;
? Pianificare ed individuare la strategia regolatoria per le variazioni da presentare secondo la normativa vigente allo scopo di mantenere la documentazione regolatoria in compliance con la stessa;
? Lavorare con le altre mansioni aziendali per la risoluzione di richieste provenienti da enti regolatori nazionali o esteri;
? Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non-essenziali dell'officina;
? Collaborare con il responsabile in merito alle richieste dei clienti italiani e/o esteri;
? Predisporre pratiche registrative per i Dispositivi Medici destinati all'Italia e all'estero;
? Operare in ottemperanza alle normative e disposizioni vigenti e secondo quanto previsto dalle GMP.
Requisiti
- Formazione in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica;
- Esperienza di 2/3 anni nel ruolo di RA di aziende farmaceutiche di prodotto finito;
- Conoscenza della normativa 13485;
- Ottima padronanza dell'inglese parlato e scritto, fondamentale per l'interazione con autorità internazionali e la redazione documentale;
- Soft Skills: Precisione meticolosa, capacità analitiche, eccellenti doti comunicative e relazionali per il confronto con enti regolatori (AIFA, EMA, FDA).
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Nuovo!
Technical Service Specialist ? Pharma & Laboratory
Lombardia, RHO - LAVOROPIÙ S.P.A. - AGENZIA PER IL LAVORO
Dettaglio offerta di lavoroLuogo di lavoro:
RHO (MI)
Tipo di contratto:
Tempo indeterminato
Orario:
Tempo Pieno
Fascia di RAL:
30.000 ? 35.000 €
la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.Descrizione del ruolo
Farmapiù ? divisione specialistica di Lavoropiù S.p.A. ? ricerca per azienda specializzata nella commercializzazione e assistenza di strumentazione scientifica e di laboratorio una figura di:
Technical Service Specialist ? Pharma &; Laboratory
La risorsa si occuperà di interventi tecnici presso aziende clienti del settore farmaceutico e chimico-farmaceutico, svolgendo attività di manutenzione, collaudo, taratura e assistenza tecnica su strumentazione di laboratorio. La figura seguirà clienti presenti principalmente sul territorio lombardo e nazionale, con trasferte occasionali anche all'estero per attività di formazione e aggiornamento tecnico.
Attività:
- Manutenzione ordinaria e straordinaria su strumentazione scientifica e di laboratorio
- Attività di collaudo, calibrazione e assistenza tecnica presso clienti
- Supporto tecnico pre e post vendita
- Gestione trasferte presso aziende clienti del settore farmaceutico
- Partecipazione a corsi di formazione tecnica anche in Germania
- Compilazione report tecnici e documentazione interventi
Requisiti:
- Diploma tecnico ad indirizzo elettronico, elettrotecnico, meccatronico o automazione industriale
- Esperienza in attività di manutenzione tecnica o assistenza su strumentazione
- Buona conoscenza della lingua inglese per lettura manualistica tecnica
- Disponibilità a trasferte sul territorio nazionale
- Buone capacità relazionali e organizzative
- Patente B
Luogo di lavoro:
RHO - con trasferte presso clienti sul territorio nazionale
...
04/07/2026
Nuovo!
QC Analyst
Lombardia, COLOGNO MONZESE - LAVOROPIÙ S.P.A. - AGENZIA PER IL LAVORO
Dettaglio offerta di lavoroLuogo di lavoro:
COLOGNO MONZESE (MI)
Tipo di contratto:
Tempo indeterminato
Orario:
Tempo Pieno
Fascia di RAL:
30.000 ? 35.000 €
la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.Descrizione del ruolo
Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù S.p.A., ricerca per azienda chimico - farmaceutica specializzata nella produzione di principi attivi (API) una figura di:
QC Analyst
La persona sarà inserita all'interno del laboratorio Controllo Qualità e si occuperà di attività analitiche su materie prime, intermedi, prodotti finiti e studi di stabilità, operando nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali.
Contratto:
Inserimento diretto a tempo indeterminato
CCNL Industria Chimico-Farmaceutica, 14 mensilità, RAL compresa tra €26.000 e €36.000, ticket restaurant da €8, welfare aziendale e premio di partecipazione
*Il valore massimo della fascia retributiva è riferito a profili in possesso di tutti i requisiti richiesti e in grado di ricoprire il ruolo in completa autonomia.
Attività:
- Eseguire analisi chimiche su materie prime, controlli di processo, intermedi, prodotti finiti e campioni di stabilità
- Utilizzare strumentazione analitica quali HPLC e GC
- Gestire la documentazione di laboratorio e i dati elettronici nel rispetto dei principi di Data Integrity
- Controllare e revisionare la documentazione analitica relativa ai controlli eseguiti
- Eseguire la calibrazione interna della strumentazione analitica secondo le procedure aziendali
- Archiviare batch record e documentazione analitica di laboratorio
- Collaborare con le altre funzioni aziendali per garantire il rispetto degli standard qualitativiRequisiti
- Laurea ad indirizzo chimico, chimico-farmaceutico o discipline affini
- Esperienza in laboratorio Controllo Qualità presso aziende del settore chimico, API o farmaceutico
- Conoscenza delle tecniche cromatografiche HPLC e GC
- Familiarità con la gestione della documentazione GMP e dei principi di Data Integrity
- Buona conoscenza del pacchetto Office
- Precisione, capacità organizzative e attenzione al dettaglio
- Predisposizione al lavoro in team e capacità di operare in autonomia
...
04/07/2026
Nuovo!
Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist
Lombardia, TREZZANO ROSA - LAVOROPIÙ S.P.A. - AGENZIA PER IL LAVORO
Dettaglio offerta di lavoroLuogo di lavoro:
TREZZANO ROSA (MI)
Tipo di contratto:
Tempo indeterminato
Orario:
Tempo Pieno
Fascia di RAL:
30.000 ? 35.000 €
la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.Descrizione del ruolo
Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù S.p.A., ricerca per azienda operante nel settore dei dispositivi medici, attiva nello sviluppo, produzione e commercializzazione di soluzioni per implantologia e chirurgia orale, un/una:
Regulatory Affairs &; Quality Assurance Specialist
Attività principali:
- Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE)
- Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali)
- Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici
- Gestire le attività necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimento
- Supportare l'adeguamento dei prodotti e dell'organizzazione alle evoluzioni normative
- Coordinare e monitorare test e attività regolatorie legate al mantenimento delle certificazioni
- Assicurare la corretta implementazione, mantenimento e aggiornamento del Sistema di Gestione Qualità (SGQ)
- Verificare l'applicazione delle procedure qualità tramite audit interni
- Gestire non conformità, CAPA, reclami e richiami di prodotto
- Monitorare le performance del sistema qualità e raccogliere i dati aziendali
- Promuovere i requisiti qualità e regolatori all'interno dell'organizzazione
- Garantire la tracciabilità dei prodotti distribuiti
Requisiti:
- Laurea in Ingegneria (Biomedica, Meccanica) o Laurea ad indirizzo scientifico/giuridico
- Almeno 2 anni di esperienza in ruolo analogo nel settore dei dispositivi medici
- Buona conoscenza della regolamentazione dei dispositivi medici e dei sistemi qualità
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Precisione, capacità di analisi e autonomia operativa
Luogo di lavoro:
Trezzano Rosa (MI), attività svolta in presenza
...
04/07/2026
Nuovo!
QA Specialist ? Percorso Qualified Person (QP)
Lombardia, MONTICHIARI - LAVOROPIÙ S.P.A. - AGENZIA PER IL LAVORO
Dettaglio offerta di lavoroLuogo di lavoro:
MONTICHIARI (BS)
Tipo di contratto:
Tempo indeterminato
Orario:
Tempo Pieno
Fascia di RAL:
30.000 ? 35.000 €
la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.
Descrizione del ruolo
Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù S.p.A., per conto di azienda leader nella produzione e distribuzione di gas tecnici, medicinali e alimentari, ricerca un/a:
QA Specialist ? Percorso Qualified Person (QP)
La figura selezionata sarà inserita all'interno dell'area Quality Assurance, operando a supporto della Qualified Person nelle attività legate alla compliance GMP, alla gestione documentale e ai processi di rilascio dei gas medicinali.
Attività:
- Supporto alla QP nella gestione delle attività di batch record review e rilascio lotti
- Verifica della documentazione di produzione e qualità
- Collaborazione nella gestione di deviazioni, non conformità, CAPA e change control
- Supporto nel mantenimento del Sistema Qualità GMP
- Interfaccia con Produzione, Quality Control e Regulatory Affairs
- Partecipazione ad audit interni, audit di clienti e ispezioni delle Autorità Competenti
- Collaborazione nell'aggiornamento di SOP e documentazione tecnica
- Supporto alle attività di compliance relative ai gas medicinali
Requisiti
- MANDATORY: Possesso dei requisiti previsti dal D.Lgs. 219/2016 per poter ricoprire il ruolo di Qualified Person (Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale o discipline affini)
- Esperienza maturata in ambito Quality Assurance / GMP in contesti farmaceutici, chimici o affini
- Conoscenza delle GMP e dei principali processi qualità
- Interesse a intraprendere un percorso di crescita verso il ruolo di QP
- Precisione, affidabilità e buone capacità organizzative
- Buona conoscenza della lingua inglese tecnica
Luogo di lavoro:
Montichiari (BS)
...
04/07/2026
Nuovo!
Manutentore macchine automatiche trasfertista
Lombardia, MARCALLO CON CASONE - LAVOROPIÙ S.P.A. - AGENZIA PER IL LAVORO
Dettaglio offerta di lavoroLuogo di lavoro:
MARCALLO CON CASONE (MI)
Tipo di contratto:
Tempo indeterminato
Orario:
Tempo Pieno
Fascia di RAL:
30.000 ? 35.000 €
la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.Descrizione del ruolo
Lavoropiù SpA, Filiale di Trezzano s/N cerca un/una:
Manutentore macchine automatiche trasfertista
La risorsa si occuperà dell'istallazione del collaudo e della manutenzione di macchine etichettatrici marcatori laser e parti di linee di confezionamento.
Orario: Full Time 40 h
Si offre fino ad assunzione diretta in azienda con contratto a tempo indeterminato dai 30 ai 39 k di RAL a cui saranno applicate le indennità previste per le trasferte. Requisiti
Requisiti:
- Preferibile titolo di studio in ambito Elettrotecnica / Automazione / Meccatronica.
- Capacità di lettura dello schema elettrico.
- Gradita lettura del disegno meccanico.
- Esperienza pregressa nella istallazione e collaudo di macchine automatiche.
- Conoscenza della lingua inglese a livello scritto e orale.
- Disponibilità a fare trasferte sul nord Italia, in Europa e nel Mondo. Le trasferte potrebbero durare da 1 settimana a 4 settimane, dovrebbero impegnare il 70% del tempo.
- L'attività svolta in sede prevede una collaborazione con la produzione per l'assemblaggio dei dispositivi e formazione.
...
04/07/2026
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