Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, ricerca 1 Regulatory Affairs Specialist per azienda impegnata nella produzione e commercializzazione di mangimi complementari e prodotti farmaceutici per animali da reddito e da compagnia.
La risorsa si dovrà occupare di:
- Gestione pratiche regolatorie (AIC, variazioni, trasferimenti, VNeeS, e-submission)
- Monitoraggio e follow-up attività regolatorie
- Revisione RCP, registrazione prodotti nelle Banche Dati
- Gestione rapporti con Autorità Competenti, distributori e associazioni
- Supporto al team di Farmacovigilanza (raccolta e gestione eventi avversi, invio rapporti annuali, aggiornamento scadenziari)
- Collaborazione con AQ e partecipazione a audit e ispezioni.
Requisiti:
- Laurea Farmacia, CTF o Medicina Veterinaria e Master in discipline regolatorie (preferibile)
- 1-2 anni di esperienza come Regulatory Affairs in ambito farmaceutico/veterinario
- Precisione, ottime capacità organizzative e comunicative
- Ottimo inglese, sia scritto che orale.
Si offre:
- Contratto a tempo determinato/indeterminato
- Opportunità di crescita professionale.
Luogo di lavoro: Sulbiate
Orario di lavoro: Full-time