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Regulatory Affairs  

Sede

Italia, Lombardia, TREZZANO ROSA

Settore:

Altro

Ruolo:

Produzione

Data ultimo aggiornamento: 18/03/2026

attività 

Descrizione annuncio

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Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù S.p.A., ricerca un/una Regulatory Affairs Specialist per azienda operante nel settore dei dispositivi medici, attiva nello sviluppo, produzione e commercializzazione di soluzioni per ambito medicale.

Attività principali ? Regulatory Affairs:

  • Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE e extra UE)
  • Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR, regolamenti locali)
  • Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici (Technical File / Technical Documentation)
  • Gestire le attività necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e delle registrazioni dei dispositivi nei mercati di riferimento
  • Supportare l'adeguamento dei prodotti e dell'organizzazione alle evoluzioni normative e regolatorie
  • Coordinare e monitorare test, valutazioni e attività regolatorie necessarie al mantenimento delle certificazioni
  • Interfacciarsi con enti notificati, autorità competenti e stakeholder interni per tematiche regolatorie

Requisiti:

  • Titolo di studio: Laurea in Ingegneria (Biomedica, Meccanica) o Laurea ad indirizzo scientifico o giuridico
  • Esperienza: almeno 2 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dei Dispositivi Medici
  • Competenze: solida conoscenza della regolamentazione dei dispositivi medici e dei relativi processi di certificazione
  • Lingue: buona conoscenza della lingua inglese
  • Soft skills: precisione, capacità di analisi, autonomia operativa e attitudine al lavoro interfunzionale


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