Regulatory Affairs
Italia, Lombardia, TREZZANO ROSA
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Produzione
Data ultimo aggiornamento: 18/03/2026 2026-06-18
Descrizione annuncio
- Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE e extra UE)
- Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR, regolamenti locali)
- Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici (Technical File / Technical Documentation)
- Gestire le attività necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e delle registrazioni dei dispositivi nei mercati di riferimento
- Supportare l'adeguamento dei prodotti e dell'organizzazione alle evoluzioni normative e regolatorie
- Coordinare e monitorare test, valutazioni e attività regolatorie necessarie al mantenimento delle certificazioni
- Interfacciarsi con enti notificati, autorità competenti e stakeholder interni per tematiche regolatorie
- Titolo di studio: Laurea in Ingegneria (Biomedica, Meccanica) o Laurea ad indirizzo scientifico o giuridico
- Esperienza: almeno 2 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dei Dispositivi Medici
- Competenze: solida conoscenza della regolamentazione dei dispositivi medici e dei relativi processi di certificazione
- Lingue: buona conoscenza della lingua inglese
- Soft skills: precisione, capacità di analisi, autonomia operativa e attitudine al lavoro interfunzionale

