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Profilo Per prestigiosa azienda multinazionale leader nel settore medicale, situata nei pressi di Cassino, siamo alla ricerca di un/una Junior QA & RA Assistant. La risorsa, inserita all'interno del team Qualita e affiancata da figure Senior e dal Manager di funzione, supportera attivamente la gestione del Sistema di Gestione Qualita (SGQ) e la conformita regolatoria, interfacciandosi con i diversi dipartimenti aziendali. Responsabilita Sistema di Gestione Qualita: Supporto nella redazione, gestione e aggiornamento della documentazione del SGQ e applicazione della Quality Policy aziendale. Regulatory Affairs: Collaborazione nella preparazione della documentazione tecnica per la registrazione di dispositivi medici in mercati extra-UE e gestione delle relazioni con l'Ente Notificato. Qualita Fornitori & Approvvigionamento: Supporto al processo di qualifica, monitoraggio e auditing dei fornitori e degli outsourcer; stesura delle specifiche e degli accordi di fornitura. Produzione & Validazione: Supporto alla definizione dei piani di validazione annuali e attivita di Batch Record Review (particolarmente per processi in asettico). Audit & Monitoraggio: Collaborazione nella pianificazione di audit interni, analisi dei dati di processo, gestione di non conformita (NC), reclami e azioni correttive (CAPA). Conformita Ambienti e Attrezzature: Supporto alla stesura di procedure per il mantenimento dell'operativita degli ambienti di lavoro e dei piani di manutenzione. Skill e Professionalita Titolo di Studio: Laurea triennale e/o magistrale n discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Ingegneria Biomedica/Gestionale o affini). Esperienza minima nel ruolo, in ambito QA/RA maturata preferibilmente in aziende medicali, farmaceutiche, cosmetiche o food and beverage strutturate Competenze Tecniche: preferibile conoscenze/competenze base in ambito regolatorio Buona conoscenza della lingua inglese Si offre: contratto diretto con l'Azienda finalizzato al tempo indeterminato. Ambiente multinazionale e strutturato con concrete possibilita di crescita professionale. I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).