Regulatory Affairs Specialist
Sede
Italia, Lazio, Aprilia
Settore:
Industria farmaceutica
Ruolo:
Ricerca e sviluppo
Data ultimo aggiornamento: 28/05/2026 2026-08-28
attività
Descrizione annuncio
Profilo Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia 1 Regulatory Affairs Specialist Il/la candidato/a sara inserito a supporto della gestione delle attivita regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando gerarchicamente al Regulatory Affairs Manager. Responsabilita Responsabilita: Predisporre la documentazione necessaria alla sottomissione delle richieste di AIC e delle variazioni richieste (internamente o esternamente) alle diverse Autorita; Predisporre la documentazione necessaria per la sottomissione di modifiche essenziali e non essenziali per il mantenimento dell'autorizzazione alla produzione; Eseguire l'aggiornamento della documentazione meno recente in accordo ai nuovi canoni richiesti dalla legislazione; Curare i contatti con i clienti al fine di risolvere problematiche contingenti; Supportare il Regulatory Affairs Manager per le attivita di competenza; Verificare, con il Dipartimento Farmacovigilanza, le pratiche e/o la documentazione per l'ottenimento delle autorizzazioni di nuove specialita farmaceutiche ottenute mediante procedure sia europee (Mutuo Riconoscimento / Decentralizzata) USA (ANDAs, NDA) che nazionali e/o la documentazione necessarie all'allestimento di variazioni relative ad autorizzazioni gia approvate; Collaborare con il Dipartimento Farmacovigilanza relativamente alle informazioni di sicurezza del prodotto (Company Core Safety Information, Company Core Data Sheet) Skill e Professionalita Esperienza di almeno 3 anni maturata in aziende farmaceutiche titolari AIC o societa di consulenza Laurea in Farmacia, CTF o similari preferibilmente con un master di specializzazione sara un plus; Esperienza nella scrittura di dossier di registrazione con particolare riferimento al Modulo 3, allestimento modifiche autorizzazione alla produzione; Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata; Uso programmi e-CTD; Preferibile esperienza nella gestione pratiche mercato US, gestione partiche regolatorie dispositivi; Gradita conoscenza pratiche regolatorie Extra UE Benefit Informazioni Aggiuntive Sede: Aprilia full time con 1 giorno di smart working Inserimento diretto in azienda. Contratto, inquadramento e retribuzione saranno valutati in sede di colloquio in base all'esperienza del candidato/a. I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
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TECNOLOGO/A ALIMENTARE
Lazio, Accumoli - Adecco Italia
Profilo ¬ Tecnologo/a Alimentare - Dai valore alla qualita, ogni giorno Vuoi fare la differenza in un'azienda dove la qualita non e' solo un requisito, ma una vera cultura? Per una solida realta produttiva con sede ad Accumoli (RI) , leader nel settore dei prodotti congelati e surgelati, cerchiamo un/a Tecnologo/a Alimentare pronto/a a entrare in un ambiente dinamico, concreto e orientato all'eccellenza. Responsabilita ¯ Il tuo impatto nel ruolo: Sarai una figura chiave per garantire standard qualitativi elevati e contribuire al miglioramento continuo dei processi produttivi. In particolare ti occuperai di: Monitorare e verificare gli standard qualitativi di prodotto e processo Controllare materie prime, semilavorati e prodotto finito Gestire e aggiornare la documentazione qualita Supervisionare le procedure igienico-sanitarie Collaborare a stretto contatto con la produzione Interfacciarti con fornitori ed enti certificatori Skill e Professionalita ¤ Chi stiamo cercando: Laurea in Scienze e Tecnologie Alimentari o affini Conoscenza delle normative HACCP e sistemi qualita Precisione, spirito analitico e approccio proattivo Ottime capacita relazionali e organizzative Esperienza nel ruolo (un plus, non un vincolo) Informazioni Aggiuntive € Cosa troverai: Un'azienda strutturata e in crescita, punto di riferimento nel settore Un ruolo concreto, con responsabilita reali Un ambiente dove le tue idee contano davvero Orario di lavoro: lunedi - venerdi, 9:00 - 18:00 Se cerchi un'opportunita dove mettere in pratica le tue competenze e crescere professionalmente in un contesto stimolante, questa e' la tua occasione. © Candidati ora e porta la qualita a un livello superiore. I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
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28/05/2026
ADVISOR PHARMA (ricerchiamo per diverse zone in Italia)
Lazio, Roma - Adecco Italia
ADECCO ITALIA SPA cerca Advisors Pharma per una multinazionale leader nel settore beni di largo consumo, con prodotti per la cura della persona, casa e salute, attiva in oltre 180 Paesi Zone di lavoro per cui stiamo selezionando:ZONA RM-VT - domicilio a Roma Centro/o Roma Sud OvestZONA BZ-CO-TN-VI-VR - domicilio a Rovereto o Trento ZONA AO-BI-TO-VB-VC - domicilio a TorinoZONA AG-CL-CS-CT-CZ-EN-KR-ME-PA-RC-RG-VV - domicilio a CataniaZONA MI-VA - domicilio a Milano SudCosa farai?-Implementerai piani promozionali e attivita di visibilita in farmacia-Coordinerai progetti di category management e riassortimento-Formazione tecnica e commerciale per farmacisti e team vendita-Cura del merchandising e presentazione prodotti Cerchiamo persone con:-Laurea in discipline scientifiche (biologia, CTF, scienze naturali, farmacia o equipollenti) e abilitazione all'Informazione Scientifica- Disponibilita a muoversi nella zona assegnata-Ottime capacita comunicative e passione per il mondo pharma- Buona dimestichezza con strumenti informatici Cosa offriamo? Contratto a tempo indeterminato (Staff Leasing) tramite Adecco - livello C1 CCNL chimico farmaceuticoBenefits: Auto aziendale + strumenti di lavoroOpportunita di crescita in un'azienda globaleSe vuoi metterti in gioco in un contesto internazionale e contribuire al successo di prodotti di grande impatto, questa e' l'occasione giusta! Titolo di studio: Laurea Magistrale Disponibilita oraria: Full Time CCNL: chimico Livello contratto: C1 Patente: B
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27/05/2026
Stage in Sicurezza Impianti Industriali - settore farmaceutico
Lazio, Rieti - Adecco Italia
Sei un diplomato o laureando/neolaureato con specializzazione in ambito impiantistica aziendale e sicurezza/manutenzione equipment di produzione?Siamo alla ricerca di Tirocinanti Tecnici per Ufficio Ingegneria di Manutenzione di azienda multinazionale farmaceutica sita in Rieti (Lazio), nell'ambito di un progetto volto alla gestione e al miglioramento della sicurezza delle aree tecniche e dell'impiantistica di produzione.I requisiti richiesti sono: Laurea in discipline tecniche, preferibilmente Ingegneria, oppure diploma di perito meccanico/elettronico conseguito presso istituti tecnici. Conoscenza di base dell'uso del personal computer e degli applicativi Office, con particolare attenzione alla gestione di dati tecnici e documentali. Conoscenza teorica dei principali componenti di impianti industriali, sia meccanici che elettrici, maturata durante il percorso di studi o esperienze formative affini. Orientamento al risultato e capacita di portare a termine attivita strutturate rispettando procedure operative e scadenze definite dal reparto.Le attivita in cui verrai coinvolto saranno: Redazione e revisione di documenti di sicurezza degli equipment e degli impianti. Analisi del livello di rischio (termico, elettrico, ambientale, energetico, chimico ecc.) associato allo specifico impianto produttivo o strumentazione tecnica Svolgimento di verifiche in campo (area di produzione o tecnica) per il rilevamento di dati su posizionamento delle aree critiche a livello di sicurezza e presenza di energie dannose. Costruzione di schede tecniche post verifica e documentazioni a uso degli operatori di manutenzione, calibrazione, o del personale che esegue attivita sugli impianti.Lo stage prevede un impegno full time per 6 mesi, in presenza nello stabilimento e in affiancamento ai colleghi senior di reparto.L'avvio e' previsto a giugno 2026, con rimborso di 800 euro secondo normativa regionale. Disponibilita oraria: Full Time
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22/05/2026
JUNIOR QUALITY ASSURANCE AND REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT
Lazio, Cassino - Adecco Italia
Profilo Per prestigiosa azienda multinazionale leader nel settore medicale, situata nei pressi di Cassino, siamo alla ricerca di un/una Junior QA & RA Assistant. La risorsa, inserita all'interno del team Qualita e affiancata da figure Senior e dal Manager di funzione, supportera attivamente la gestione del Sistema di Gestione Qualita (SGQ) e la conformita regolatoria, interfacciandosi con i diversi dipartimenti aziendali. Responsabilita Sistema di Gestione Qualita: Supporto nella redazione, gestione e aggiornamento della documentazione del SGQ e applicazione della Quality Policy aziendale. Regulatory Affairs: Collaborazione nella preparazione della documentazione tecnica per la registrazione di dispositivi medici in mercati extra-UE e gestione delle relazioni con l'Ente Notificato. Qualita Fornitori & Approvvigionamento: Supporto al processo di qualifica, monitoraggio e auditing dei fornitori e degli outsourcer; stesura delle specifiche e degli accordi di fornitura. Produzione & Validazione: Supporto alla definizione dei piani di validazione annuali e attivita di Batch Record Review (particolarmente per processi in asettico). Audit & Monitoraggio: Collaborazione nella pianificazione di audit interni, analisi dei dati di processo, gestione di non conformita (NC), reclami e azioni correttive (CAPA). Conformita Ambienti e Attrezzature: Supporto alla stesura di procedure per il mantenimento dell'operativita degli ambienti di lavoro e dei piani di manutenzione. Skill e Professionalita Titolo di Studio: Laurea triennale e/o magistrale n discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Ingegneria Biomedica/Gestionale o affini). Esperienza minima nel ruolo, in ambito QA/RA maturata preferibilmente in aziende medicali, farmaceutiche, cosmetiche o food and beverage strutturate Competenze Tecniche: preferibile conoscenze/competenze base in ambito regolatorio Buona conoscenza della lingua inglese Si offre: contratto diretto con l'Azienda finalizzato al tempo indeterminato. Ambiente multinazionale e strutturato con concrete possibilita di crescita professionale. I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
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21/05/2026
Addett* al regolatorio
Lazio, Aprilia - Adecco Italia
Your Profile Opportunita Ricerchiamo per azienda farmaceutica di Aprilia Addett* Regolatorio La risorsa lavorera dal Lunedi al Venerdi su orario giornaliero CCNL chimico famaceutico Contratto di lavoro somminitrazionie iniziale di 6 mesi Luogo di lavoro Aprilia Responsibilities Supporto gestione delle attivita regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e Autorizzazione all'immissione in commercio Compiti e responsabilita: Predispone la documentazione necessaria alla sottomissione delle richieste di AIC e delle variazioni richieste (internamente o esternamente) alle diverse Autorita Predispone la documentazione necessaria per la sottomissione di modifiche essenziali e non essenziali per il mantenimento dell'autorizzazione alla produzione Esegue l'aggiornamento della documentazione meno recente in accordo ai nuovi canoni richiesti dalla legislazione Cura i contatti con determinati clienti al fine di risolvere problematiche contingenti; Nell'ambito delle proprie mansioni svolgere attivita anche per le Societa del Gruppo a cui l'Azienda presta servizi afferenti all'area della Direzione Medica Collabora con la Regulatory Affairs Specialist e con gli altri dipartimenti aziendali per le attivita di competenza Supporta la Regulatory Affairs Manager per le attivita di competenza Verificare, con il Dipartimento Farmacovigilanza, le pratiche e/o la documentazione per l'ottenimento delle autorizzazioni di nuove specialita farmaceutiche ottenute mediante procedure sia europee, USA, che nazionali e/o la documentazione necessarie all'allestimento di variazioni relative ad autorizzazioni gia approvate Collabora con il Dipartimento Farmacovigilanza relativamente alle informazioni di sicurezza del prodotto (Company Core Safety Information, Company Core Data Sheet) Skills Laurea indirizzo chimica, CTF o simili Esperienza di almeno 3 anni in aziende titolari AIC Esperienza nella scrittura di dossier di registrazione Conoscenza della lingua inglese Candidates, in compliance with D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 and D.lgs 216/2003, are invited to read the privacy policy that can be consulted under the data request form on the application page (EU Regulation No. 2016/679). WARNING: We have detected many fake ads on the web; take a look at our tips for recognizing scam attempts on the page dedicated to phishing on adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. No. 1100-SG, 26.11.2004).
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17/05/2026
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