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Regulatory Affairs Specialist  

Site

Italy, Lombardy, Monza

Sector:

Science and Research

Role:

Middle and Top Management

Date of last update: 26/07/2026

Web site:

activities 

Job description

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Per importante multinazionale del settore Life Science ricerchiamo una figura di:
Regulatory Affairs Specialist



Responsibilities

La figura si occuperà delle seguenti attività:

  • Gestione e Valutazione materie prime: analisi regolatoria degli ingredienti sulla base della categoria di prodotto in cui sono impiegati; codifica sul gestionale aziendale; compilazione database aziendale; archiviazione documentazione.

  • Dossier di prodotto: raccolta di tutte le informazioni necessarie, in base alla categoria di prodotto, e stesura del dossier di prodotto (Product Information File, Dossier Integratori alimentari)

  • Raccolta documentale su richiesta dei clienti: raccolta di documentazione specifica su richiesta dei clienti per stesura Core Dossier o Dossier di Registrazione Estera.

  • Supporto al Dipartimento Assicurazione Qualità: supporto all'Assicurazione Qualità per la stesura delle procedure (PGS, POS, Istruzioni tecniche/operative) relative al dipartimento RA

  • Supporto al Dipartimento Assicurazione Qualità: supporto all'Assicurazione Qualità per la gestione di Audit per le attività in ambito regolatorio

  • Costante aggiornamento normativo e relativa valutazione e gestione dell'impatto di update regolatorio sui prodotti realizzati: analisi regolatoria dell'aggiornamento normativo, condivisione interna e valutazione dell'impatto sui prodotti.

  • Formazione interna in ambito di update regolatorio: organizzazione di training interni in ambito di update regolatorio a supporto degli altri dipartimenti (QA/CQ/R&D).

  • Pianificazione e gestione delle proprie attività ordinarie in ambito Regulatory Affairs Officer

  • Elaborazione schede di sicurezza di prodotto: elaborazione schede di sicurezza di prodotto. · Controllo regolatorio artworks: verifica testi di legge in fase di controllo artworks di prodotti cosmetici, integratori alimentari, dispositivi medici, etc.)

  • Elaborazione schede tecniche di prodotto: elaborazione schede tecniche di prodotto che identificano ogni singolo prodotto (cosmetico, integratore alimentare, dispositivo medico, etc.)

  • Gestione e Valutazione materiali di confezionamento: analisi regolatoria dei materiali/articoli sulla base della categoria di prodotto in cui sono impiegati; archiviazione documentazione.



Your Profile

Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti:

  • Laurea in CTF, Farmacia e/o Biotecnologie
  • Richiesta un esperienza pregressa di almeno 3 anni nel ruolo
  • Richiesta la conoscenza delle principali normative in ambito Nutraceutico, Cosmetico e/o Medical Device


«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»




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Clinical Consultant

Italy, Lombardy, milano - LHH empImg

For an important Life Science company we are looking for a: CLINICAL CONSULTANT Responsibilities The candidate will be directly responsible for: - Leads defined workstreams within clinical digital transformation projects, taking ownership of deliverables from planning through to completion. - Gathers and analyses client requirements, translating them into practical solutions for clinical systems (eTMF, CTMS, SCE, EDC). - Leads change management and hypercare activities for implemented systems, escalating only where client-level decisions are required. - Identifies and proposes process and methodology improvements based on direct client and project experience. - Manages day-to-day client relationships for assigned workstreams, resolving routine issues without escalation. - Defines and tracks project KPIs for owned workstreams, reporting progress to the Project Lead. - Guides and reviews the work of Analysts assigned to the same project - Runs client and stakeholder meetings directly, driving agendas and decisions rather than only recording them. Your Profile The company will consider candidates that meet this requirements: - Bachelor's degree in Life Sciences, Bioinformatics, or a related STEM field. - At least 2 years' relevant experience in clinical operations or consulting. - Proficient in English. - Knowledge of clinical operations workflows (study start-up, site management, monitoring, essential records). - Working knowledge of at least one major clinical digital platform (e.g., Veeva Vault eTMF, CTMS, SCE, EDC). - Experience working directly with clients in a delivery or advisory capacity. - Working knowledge of ICH-GCP guidelines and regulatory requirements (ICH E6(R3)). ?Candidates, in compliance with Legislative Decree 198/2006, 215/2003 and 216/2003, are invited to read the privacy notice available below the data request form on the application page (EU Regulation No. 2016/679). The job offer is open to candidates of all genders, in compliance with Legislative Decree 198/2006 and current regulations on equal opportunities. The company promotes an inclusive work environment and ensures equal opportunities for all individuals, regardless of gender, age, origin, sexual orientation or disability.?
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26/07/2026
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Head of International Business Growth Beauty

Italy, Lombardy, Milano - LHH empImg

Per azienda cliente leader sul settore di export farmaci, dispositivi medicali e cosmetici siamo attualmente alla ricerca di una figura di : Head of International Business Growth Beauty Scope del ruolo sarà quello di garantire lo sviluppo, la crescita e la strutturazione del business internazionale nella divisione Beauty, assicurando espansione geografica, incremento della marginalità e costruzione di un modello commerciale scalabile, attraverso la gestione diretta dei team, lo sviluppo dei mercati esteri e l'introduzione di processi, strumenti e metodologie commerciali strutturate. Responsibilities La figura si occuperà delle seguenti attività: - Gestione e coordinamento dei team commerciali Definire obiettivi, priorità e piani operativi per il team Beauty, garantendo allineamento alle strategie aziendali e monitorando l'avanzamento delle attività. - Sviluppo e gestione pipeline commerciale Governare i canali di vendita garantendo qualità, aggiornamento e copertura adeguata rispetto agli obiettivi di crescita. - Sviluppo e gestione distributori internazionali Identificare, negoziare e gestire partner locali, assicurando performance, affidabilità e coerenza con il posizionamento aziendale. - Apertura e sviluppo nuovi mercati Pianificare e implementare strategie di ingresso in nuovi Paesi e aree geografiche, selezionando modelli distributivi adeguati. - Gestione negoziazioni commerciali rilevanti Condurre o supportare direttamente le trattative strategiche con clienti e partner chiave, in particolare su condizioni economiche e contrattuali. - Monitoraggio performance e KPI Controllare risultati commerciali (fatturato, marginalità, conversioni), intervenendo tempestivamente su scostamenti dal budget. - Implementazione strumenti commerciali (CRM e reporting) Introdurre e garantire l'utilizzo efficace di sistemi di gestione commerciale per migliorare visibilità e controllo. - Definizione e gestione pricing operativo Assicurare coerenza e competitività delle politiche di prezzo nei diversi mercati, in linea con gli obiettivi di marginalità. - Allineamento con Operations Garantire coerenza tra domanda commerciale, capacità operativa e disponibilità prodotto. - Coordinamento operativo con il Chief Commercial Officer Applicare e consolidare processi, KPI e metodologie commerciali condivise. Attività Strategiche 1. Definizione strategia di crescita internazionale Identificare priorità geografiche, canali e segmenti a maggiore potenziale, costruendo una roadmap di sviluppo coerente con gli obiettivi aziendali e le dinamiche competitive dei mercati esteri. 2. Costruzione modello go-to-market Definire e ottimizzare modelli di ingresso e sviluppo per ciascun mercato (distributivo, diretto, ibrido), garantendo efficacia commerciale e sostenibilità operativa. 3. Sviluppo portfolio mercati e clienti Ampliare la presenza globale attraverso acquisizione di nuovi clienti, sviluppo della base distributiva e consolidamento dei mercati prioritari. 4. Sviluppo dei canali digitali e delle piattaforme online in Asia Definire e implementare una strategia dedicata allo sviluppo dei mercati asiatici attraverso piattaforme online e canali digitali (e-commerce, marketplace, piattaforme B2B), selezionando i modelli più efficaci per ciascun Paese (es. Cina, Sud-Est Asiatico, Corea). Il ruolo è responsabile dell'individuazione di partner locali, della definizione del posizionamento digitale, dell'adattamento delle logiche commerciali alle specificità delle piattaforme e della costruzione di un modello scalabile di presenza online ad alto potenziale di crescita. 5. Ottimizzazione della marginalità commerciale Migliorare continuamente il mix prodotti, pricing e condizioni commerciali per massimizzare il contributo economico. 6. Sviluppo e qualificazione rete distributiva Costruire un network strutturato, scalabile e performante di partner internazionali, garantendo qualità e affidabilità nel tempo. 7. Strutturazione del modello commerciale Introdurre processi standard, best practice e strumenti per rendere il business replicabile, controllabile e scalabile 8. Sviluppo cultura commerciale data-driven Promuovere un approccio basato su KPI, analisi e monitoraggio continuo delle performance. 9. Integrazione strategica con Pharma Individuare sinergie commerciali, opportunità cross-selling e ottimizzazione delle strategie sui mercati condivisi. 10. Contributo al budgeting e pianificazione strategica Partecipare alla definizione di target, piani industriali e forecast pluriennali. Your Profile Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti : Laurea in: - Economia - Ingegneria gestionale - Discipline affini; costituisce requisito preferenziale MBA o formazione manageriale Esperienza ≥ 8?12 anni in ambito commerciale internazionale (in particolare settore Beauty) ? Esperienza in sviluppo mercati esteri ? Esperienza nella gestione di team ? Esperienza in contesti distribuiti/multicanale ? Ottima conoscenza lingua inglese Completano il profilo: ? Forte orientamento alla crescita e al risultato ? Leadership e gestione team ? Capacità di strutturazione e definizione processi ? Pensiero strategico e orientamento al mercato ? Elevata autonomia decisionale ? Capacità di negoziazione avanzata ? Approccio analitico e data-driven ? Visione integrata business (vendite?operations?marginalità) ? Capacità di execution e concretezza - Disponibilità a frequenti trasferte internazionali #LI-ML2 «I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
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26/07/2026
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Senior Quality Assurance and Qualified Person (QP)

Italy, Apulia, Bari - LHH empImg

Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, ricerchiamo un Quality Assurance Senior con qualifica di QP . La figura supporta e supervisiona il Sistema di Gestione della Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti GMP, normativi e alle procedure interne. Opera trasversalmente su tutte le Business Unit, collaborando con le funzioni Regulatory Affairs, Farmacovigilanza, Produzione e Controllo Qualità, ordini e logistica contribuendo al mantenimento e al miglioramento continuo del sistema integrato di qualità. Responsibilities La figura si occuperà delle seguenti attività: - Supervisione e mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità aziendale. - Elaborazione, revisione e aggiornamento di documentazione GMP. - Supporto alle attività di compliance e miglioramento continuo dei processi aziendali. - Supporto ai processi di gestione integrata della qualità e verifica della corretta applicazione delle procedure interne di flusso. - Gestire l'intero ciclo di vita delle deviazioni, dalle investigazioni alla chiusura. - Coordinare il processo di Change Control e la valutazione degli impatti delle modifiche. - Gestire e monitorare i reclami attraverso indagini e definizione delle azioni correttive. - Gestire e monitorare il sistema CAPA, verificandone implementazione ed efficacia. - Partecipare alle attività di Quality Risk Management mediante valutazioni strutturate del rischio. - Supportare le attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature e processi. - Partecipare alla preparazione e gestione di audit interni, audit fornitori e ispezioni regolatorie. - Collaborare alla qualifica e monitoraggio dei fornitori critici. - Supportare la formazione del personale sugli aspetti GMP e di compliance. - Fornire supporto alle funzioni aziendali per la gestione degli aspetti qualità. - Gestire e supervisionare i Quality Agreement con terze parti - Garantire l'applicazione dei principi di Data Integrity, Interfacce funzionali - Collaborazione con Regulatory Affairs per attività autorizzative e regolatorie. - Collaborazione con la funzione di Farmacovigilanza per gli aspetti di compliance applicabili. - Interazione con Produzione, Controllo Qualità e altre funzioni aziendali coinvolte nel Sistema Qualità. - Partecipazione a progetti di ricerca e sviluppo in ambito farmaceutico. - Supporto a iniziative di sviluppo, trasferimento tecnologico e ottimizzazione dei processi produttivi. Your Profile Il candidato ideale: Possiede una Laurea specialistica o magistrale in discipline scientifiche (Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Scienze Biologiche, Farmacia), corsi di specializzazione in ambito regolatorio e Quality Assurance. È richiesta un'esperienza professionale di almeno 5 anni in ruoli analoghi nel settore farmaceutico. Competenze tecniche richieste Il candidato deve possedere esperienza diretta e conoscenza dei seguenti ambiti: Produzione farmaceutica - Processi produttivi farmaceutici GMP. - Gestione di impianti e attrezzature di produzione. - Gestione di magazzini e flussi logistici GMP. Controllo Qualità - Conoscenza dei processi di Quality Control. - Esperienza operativa o collaborativa con laboratori di analisi chimica e microbiologica. Normative e sistemi - GMP e Data Integrity. - Sistemi di gestione qualità secondo standard ISO. Competenze trasversali - Autonomia decisionale. - Capacità di problem solving. - Capacità di lavorare in team multidisciplinari. - Esperienza nella gestione e coordinamento di persone. - Capacità organizzative e di pianificazione. - Attitudine al miglioramento continuo. - Capacità di interfacciarsi con interlocutori interni ed esterni. Conoscienza della lingua inglese almeno a livello B2 con capacità di utilizzo in ambito professionale e tecnico-scientifico. Cerchiamo una persona curiosa e appassionata di scienza, capace di lavorare con autonomia, pragmatismo e rigore . Dotata di forte spirito collaborativo , comunica efficacemente con interlocutori di diverse funzioni, operando sempre con etica, responsabilità e trasparenza. Si distingue per flessibilità nell'individuare strategie regolatorie efficaci e per una leadership inclusiva, capace di motivare e coinvolgere i team. #LI-MZ1 «I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
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