QUALITY ASSURANCE SPECIALIST  

Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Como, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. A supporto delle attività gestite dal Team QA ci ha incaricati della selezione di un/una:

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Descrizione e Caratteristiche della Posizione:

La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti.

Ruolo e Responsabilità:

• Supportare il team nella programmazione e conduzione di audit esterni da parte dei clienti

• Gestire la documentazione a supporto della qualifica dei fornitori: audits, CAPA, agreements, questionari, statements, change per introduzione di nuove fonti, cambi di processo, nuovi siti.

• Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA).

Riporto gerarchico: QA Manager

Relazioni di funzione:

Interne: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto IT.

Esterne: Referenti tecnici di clienti e fornitori.

Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:

• Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia

• Esperienza di 1-2 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende farmaceutiche, produttrici di principi attivi.

• Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore.

• Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione.

• Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura.

Soft skills:

• Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna.

• Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli.

• Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnato.

• Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo.

Sede di lavoro: zona Como.

Orario di lavoro: full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì.

Tipologia contrattuale: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico.

Pacchetto retributivo a budget: RAL indicativamente compresa fra i 30.000 e i 36.000€, da definire in base a esperienza, competenze e motivazione che emergeranno durante l'iter di selezione.

Benefit: Premi produzione annuale definito dalla Direzione Aziendale, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento.

Etjca Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005).

L'offerta di lavoro è rivolta a tutti i candidati, senza distinzione di genere, ai sensi del D.Lgs. 198/2006 e s.m.i., e indipendentemente da età, etnia, credo religioso o orientamento sessuale, ai sensi dei D.Lgs. 215/2003 e 216/2003.

Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy https://etjca.it/informativa-per-candidati (Reg. UE 679/2016 c.d. GDPR) pubblicata sul sito www.etjca.it.

Il servizio è gratuito.