COMPUTER SYSTEM VALIDATION - AMBITO GCP
Sede
Italia, Veneto, VERONA
Settore:
Industria farmaceutica
Ruolo:
Ingegneria/Progettazione
Data ultimo aggiornamento: 17/03/2026 2026-06-17
attività
Descrizione annuncio
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Candidati
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‑regolatoria.
ATTIVITÀ / MANSIONI
- Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP
- Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici
- Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports)
- Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida
- Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi
- Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV
- Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi
- Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità
REQUISITI
- Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini
- Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali
- Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati
- Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione
- Familiarità con processi GxP
- Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia)
- Buona conoscenza dell'inglese tecnico
- Ottime capacità relazionali e orientamento al cliente
Si propone:
- Inserimento diretto in azienda
- CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità
- Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
- Welfare aziendale
L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
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Gestisce altre persone: No
Tipo di contratto: Contratto a tempo indeterminato
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Automation Engineer / Computer System Validation Specialist
Veneto, VERONA - Orienta
Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).
ATTIVITÀ / MANSIONI
- Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)
- Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11
- Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati
- Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione
- Gestione delle Change Action di competenza
- Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche
- Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.
REQUISITI
- Laurea magistrale scientifica o equivalente
- Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica
- Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)
- Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti
- Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA‑88/ISA‑95
- Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)
- Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico‑documentale
- Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività
Si propone:
- Inserimento diretto in azienda
- CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità
- Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
- Welfare aziendale
L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
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17/03/2026
Manutentore Meccanico 3 turni
Lombardia, Bergamo - LHH
Per azienda chimicafarmaceutica, leader di mercato, con sede a Bergamo, sto selezionando:
- 1 Manutentore Meccanico su 3 turni (lunedì-venerdì)
Responsabilità
La figura, inserita nel team di manutenzione, svolgerà attività manutentive al fine di garantire la piena efficienza degli impianti attraverso operazioni di ripristino della funzionalità di macchine ed impianti dal punto di vista meccanico, pneumatico,..
Svolgerà inoltre, in collaborazione con gli uffici tecnici e il team di manutenzione, attività di prevenzione di guasti e anomalie di funzionamento.
Profilo
Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti:
Titolo di studio: diploma tecnico o esperienza equivalente
Competenze tecniche: si richiedono competenze in ambito meccanico, pneumatico
Esperienza pregressa in aziende alimentari, chimiche, farmaceutiche, gomma.plastica o similari
Buone doti organizzative, attitudine al lavoro in team, massima serietà e buone capacità comunicative.
Disponibilità al lavoro su turni
Si offre: contratto diretto con l'azienda a TI. RAL e inquadramento da definire in base alla seniority.
CCNL chimico + 14ma mensilità + PDR erogato a marzo (800-1000€) + mensa (1,95€ costo dipendente)
Luogo di lavoro: Bergamo
#LI-MF1
«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
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20/03/2026
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