COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT ? GMP
Sede
Italia, Veneto, VERONA
Settore:
Ingegneria
Ruolo:
IT/Technology
Data ultimo aggiornamento: 06/03/2026 2026-06-06
attività
Descrizione annuncio
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Candidati
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per società di consulenza un/una:
COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP
Mansioni
La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP.
Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.
In particolare:
- Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali
- Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP
- Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11)
- Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+)
- Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati
- Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato
- Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)
- Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP
- Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA
- Capacità di analisi, precisione e gestione documentale
- Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza
Soft Skills
- Problem solving e orientamento al cliente
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari
- Autonomia operativa
- Riservatezza e attenzione al dettaglio
Si propone:
- Inserimento diretto in azienda
- CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
- Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
Vedi dettagli
Tipo di contratto: Contratto a tempo determinato
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QUALITY ASSURANCE JUNIOR AMBITO GMP
Veneto, VERONA - Orienta
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza
QUALITY ASSURANCE JUNIOR AMBITO GMP
La figura selezionata si occuperà di:
- Gestione delle devizioni
- Risk Assessment
- Scrittura e revisione, secondo i requisiti normativi, di Sop, report tecnici ed altra documentazione GMP
- Gestione della documentazione necessaria per il processo di produzione, con particolare attenzione a Batch Records e alle SOP di produzione
- Supporto nella qualifica dei fornitori e audit GMP
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche
- Gradito almeno 1 anno di esperienza in un ruolo analogo
- Conoscenza della normativa 21 CFR, Part 11, EU GMP Annex 11 e guidelines GAMP5
- Capacità di redazione documentazione tecnica
- Buona padronanza della lingua inglese
Si propone:
- Inserimento diretto in azienda
- CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
- Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì.
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
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06/03/2026
INGEGNERE DI PROCESSO - EQUIPMENTS
Italia, Veneto, VERONA - Orienta
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza
INGEGNERE DI PROCESSO SPECIALIZZATO IN VALIDAZIONE DI EQUIPMENTS.
Attività previste:
- Garantire che macchinari, impianti e apparecchiature produttive (equipments) funzionino come previsto, siano installati correttamente e rispettino gli standard di qualità e sicurezza
Requisiti
- Buona padronanza della lingua inglese
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)
- Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP
- Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA
- Capacità di analisi, precisione e gestione documentale
- Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza
Soft Skills
- Adattabilità a contesti diversi (QC, QA, Clinical, Engineering, IT)
- Capacità organizzativa e gestione di più progetti
- Proattività, precisione e orientamento alla qualità
- Comunicazione efficace e capacità di relazione con il cliente
Si propone:
- Inserimento diretto in azienda
- CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
- Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì.
L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
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06/03/2026
Data Analyst
Italia, Veneto, Verona - LHH
Per importante azienda a sud ovest del centro di Verona, ricerchiamo un/a Data Analyst per importante progetto di innovazione e digitalizzazione aziendale.
La risorsa entrerà a far parte dell'area IT e Controllo, riportando direttamente al Manager IT ed in stretta collaborazione con il CFO, con l'obiettivo di valorizzare il patrimonio dati aziendale a supporto del controllo di gestione, delle operations di commessa e dei processi decisionali strategici.
Responsabilità
Il/la Data Analyst opererà in un contesto strutturato, caratterizzato da sistemi informativi eterogenei (ERP, PPM, CRM, applicazioni di cantiere, HRM, Business Intelligence, Excel, Microsoft Project), con responsabilità di integrazione, normalizzazione, modellazione e analisi dei dati provenienti da più fonti.
Il ruolo è centrale nel percorso di standardizzazione del dato, affidabilità delle informazioni e sviluppo di una cultura data-driven, fungendo da punto di raccordo tra IT, controllo, operations, commerciale e direzione. La risorsa si occuperà in particolare di:
Analisi e gestione dei dati
- Analizzare e comprendere flussi dati provenienti da sistemi diversi (ERP, PPM, CRM, app di cantiere, HRM, fogli Excel, strumenti di pianificazione).
- Effettuare attività di pulizia, normalizzazione e riconciliazione dei dati, garantendo coerenza e qualità dell'informazione.
- Definire e mantenere modelli dati coerenti con la logica di commessa e con i processi aziendali.
Data modeling e Data Warehouse
- Progettare e sviluppare viste, tabelle e data mart funzionali all'analisi e alla reportistica.
- Collaborare alla creazione e manutenzione di un Data Warehouse aziendale integrando fonti on-premise e/o cloud.
- Documentare le logiche di trasformazione e i modelli dati adottati.
Reporting e Business Intelligence
- Realizzare report, dashboard e KPI tramite BI / Power Query o strumenti equivalenti.
- Supportare il management e le funzioni operative con analisi su costi, avanzamento commesse, marginalità, pianificazione, risorse e performance.
- Automatizzare la reportistica riducendo attività manuali e dipendenza da fogli Excel non strutturati.
Supporto ai processi aziendali e ai sistemi informativi
- Collaborare con IT e utenti di business per analizzare i processi e tradurli in soluzioni dati.
- Supportare l'evoluzione dei sistemi informativi in ottica di integrazione e standardizzazione.
Profilo
Competenze tecniche
- Buona conoscenza di strumenti di BI (Power BI, Power Query o equivalenti).
- Buona esperienza nella modellazione dei dati.
- Buona padronanza di Excel avanzato.
- Buona conoscenza di SQL per interrogazione e trasformazione dati.
- Esperienza nell'integrazione di dati da sistemi diversi (ERP, CRM, PPM, applicativi verticali).
- Preferenziale esperienza in contesti a commessa (costruzioni, impiantistica, engineering).
- Gradita familiarità con ambienti Microsoft (Azure, SQL Server) o equivalenti.
- Gradita familiarità sui KPI di controllo, SAL, costi e marginalità di progetto.
Competenze trasversali
- Capacità analitica e attenzione al dettaglio.
- Approccio strutturato e orientato alla qualità del dato.
- Capacità di dialogo con interlocutori tecnici e non tecnici.
- Autonomia operativa e senso di responsabilità.
- Attitudine al miglioramento continuo e alla standardizzazione dei processi.#LI-AT2
«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
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26/02/2026
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