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Regulatory Affairs Specialist  

Sede

Italia, Lombardia, Monza

Settore:

Scienza e ricerca

Ruolo:

Middle e Top Management

Data ultimo aggiornamento: 02/07/2026

Sito web:

attività 

Descrizione annuncio

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Per importante multinazionale del settore Life Science ricerchiamo una figura di:
Regulatory Affairs Specialist



Responsibilities

La figura si occuperà delle seguenti attività:

  • Gestione e Valutazione materie prime: analisi regolatoria degli ingredienti sulla base della categoria di prodotto in cui sono impiegati; codifica sul gestionale aziendale; compilazione database aziendale; archiviazione documentazione.

  • Dossier di prodotto: raccolta di tutte le informazioni necessarie, in base alla categoria di prodotto, e stesura del dossier di prodotto (Product Information File, Dossier Integratori alimentari)

  • Raccolta documentale su richiesta dei clienti: raccolta di documentazione specifica su richiesta dei clienti per stesura Core Dossier o Dossier di Registrazione Estera.

  • Supporto al Dipartimento Assicurazione Qualità: supporto all'Assicurazione Qualità per la stesura delle procedure (PGS, POS, Istruzioni tecniche/operative) relative al dipartimento RA

  • Supporto al Dipartimento Assicurazione Qualità: supporto all'Assicurazione Qualità per la gestione di Audit per le attività in ambito regolatorio

  • Costante aggiornamento normativo e relativa valutazione e gestione dell'impatto di update regolatorio sui prodotti realizzati: analisi regolatoria dell'aggiornamento normativo, condivisione interna e valutazione dell'impatto sui prodotti.

  • Formazione interna in ambito di update regolatorio: organizzazione di training interni in ambito di update regolatorio a supporto degli altri dipartimenti (QA/CQ/R&D).

  • Pianificazione e gestione delle proprie attività ordinarie in ambito Regulatory Affairs Officer

  • Elaborazione schede di sicurezza di prodotto: elaborazione schede di sicurezza di prodotto. · Controllo regolatorio artworks: verifica testi di legge in fase di controllo artworks di prodotti cosmetici, integratori alimentari, dispositivi medici, etc.)

  • Elaborazione schede tecniche di prodotto: elaborazione schede tecniche di prodotto che identificano ogni singolo prodotto (cosmetico, integratore alimentare, dispositivo medico, etc.)

  • Gestione e Valutazione materiali di confezionamento: analisi regolatoria dei materiali/articoli sulla base della categoria di prodotto in cui sono impiegati; archiviazione documentazione.



Your Profile

Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti:

  • Laurea in CTF, Farmacia e/o Biotecnologie
  • Richiesta un esperienza pregressa di almeno 3 anni nel ruolo
  • Richiesta la conoscenza delle principali normative in ambito Nutraceutico, Cosmetico e/o Medical Device


«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»




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Nuovo!

KAM Rare Disease & Critical Care

Italia, Lombardia, Milano - LHH empImg

Per azienda cliente, operante nel settore malattie rare,  siamo attualmente alla ricerca di una figura di KAM Il/La Key Account Manager sarà responsabile delle attività di informazione scientifica, mettendo a disposizione una solida conoscenza del prodotto e del mercato di riferimento. Il ruolo prevede un'interazione strutturata e continuativa con gli operatori sanitari, nel pieno rispetto delle normative vigenti e del Codice di Condotta aziendale. La figura avrà la responsabilità diretta del raggiungimento degli obiettivi assegnati e della gestione strategica dei principali stakeholder (clinici, centri di riferimento, farmacie ospedaliere, decisori regionali) nelle aree geografiche di competenza. Responsibilities La figura si occuperà delle seguenti attività: - Svolgere attività di informazione scientifica qualificata presso specialisti e centri ospedalieri - Gestire e sviluppare relazioni di valore con i Key Opinion Leader e i referenti clinici - Analizzare il contesto di mercato e le dinamiche regionali per definire piani d'azione efficaci - Contribuire al raggiungimento degli obiettivi di fatturato e di penetrazione di mercato - Collaborare con le funzioni aziendali interne (Medical, Market Access, Sales Management) - Operare nel rispetto delle leggi vigenti e delle policy aziendali Your Profile Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti: - Laurea in discipline scientifiche conforme alla normativa vigente (ex L. 219/2006) - Esperienza e/o conoscenza delle malattie rare della coagulazione , congenite e/o acquisite, oppure background in area terapeutica Critical Care ed Emofilia - 3?5 anni di esperienza in ruoli analoghi (KAM/Area Manager/Medical Sales Specialist) in ambito ospedaliero - Preferibile esperienza o conoscenza delle dinamiche di acquisto a livello ospedaliero e regionale (PTOR, PTO) - Ottima conoscenza del pacchetto Office - Buona conoscenza della lingua inglese Completano il profilo - Spiccate capacità relazionali, orientamento al risultato e approccio strutturato alla gestione del cliente Ulteriori informazioni Si ricerca la figura sulla seguenti aree: 1-LOMBARDIA (residenza Milano) 2- CAMPANIA (residenza Napoli) 3- PIEMONTE e VALLE D'AOSTA E LIGURIA (residenza Torino) 4- LAZIO-SARDEGNA (residenza Roma) 5- VENETO-FRIULI-TRENTINO (residenza Padova o Verona) 6- ABRUZZO-MARCHE-UMBRIA (residenza Pescara o Chieti) «I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
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02/07/2026
Nuovo!

Head of International Business Growth Beauty

Italia, Lombardia, Milano - LHH empImg

Per azienda cliente leader sul settore di export farmaci, dispositivi medicali e cosmetici siamo attualmente alla ricerca di una figura di : Head of International Business Growth Beauty Scope del ruolo sarà quello di garantire lo sviluppo, la crescita e la strutturazione del business internazionale nella divisione Beauty, assicurando espansione geografica, incremento della marginalità e costruzione di un modello commerciale scalabile, attraverso la gestione diretta dei team, lo sviluppo dei mercati esteri e l'introduzione di processi, strumenti e metodologie commerciali strutturate. Responsibilities La figura si occuperà delle seguenti attività: - Gestione e coordinamento dei team commerciali Definire obiettivi, priorità e piani operativi per il team Beauty, garantendo allineamento alle strategie aziendali e monitorando l'avanzamento delle attività. - Sviluppo e gestione pipeline commerciale Governare i canali di vendita garantendo qualità, aggiornamento e copertura adeguata rispetto agli obiettivi di crescita. - Sviluppo e gestione distributori internazionali Identificare, negoziare e gestire partner locali, assicurando performance, affidabilità e coerenza con il posizionamento aziendale. - Apertura e sviluppo nuovi mercati Pianificare e implementare strategie di ingresso in nuovi Paesi e aree geografiche, selezionando modelli distributivi adeguati. - Gestione negoziazioni commerciali rilevanti Condurre o supportare direttamente le trattative strategiche con clienti e partner chiave, in particolare su condizioni economiche e contrattuali. - Monitoraggio performance e KPI Controllare risultati commerciali (fatturato, marginalità, conversioni), intervenendo tempestivamente su scostamenti dal budget. - Implementazione strumenti commerciali (CRM e reporting) Introdurre e garantire l'utilizzo efficace di sistemi di gestione commerciale per migliorare visibilità e controllo. - Definizione e gestione pricing operativo Assicurare coerenza e competitività delle politiche di prezzo nei diversi mercati, in linea con gli obiettivi di marginalità. - Allineamento con Operations Garantire coerenza tra domanda commerciale, capacità operativa e disponibilità prodotto. - Coordinamento operativo con il Chief Commercial Officer Applicare e consolidare processi, KPI e metodologie commerciali condivise. Attività Strategiche 1. Definizione strategia di crescita internazionale Identificare priorità geografiche, canali e segmenti a maggiore potenziale, costruendo una roadmap di sviluppo coerente con gli obiettivi aziendali e le dinamiche competitive dei mercati esteri. 2. Costruzione modello go-to-market Definire e ottimizzare modelli di ingresso e sviluppo per ciascun mercato (distributivo, diretto, ibrido), garantendo efficacia commerciale e sostenibilità operativa. 3. Sviluppo portfolio mercati e clienti Ampliare la presenza globale attraverso acquisizione di nuovi clienti, sviluppo della base distributiva e consolidamento dei mercati prioritari. 4. Sviluppo dei canali digitali e delle piattaforme online in Asia Definire e implementare una strategia dedicata allo sviluppo dei mercati asiatici attraverso piattaforme online e canali digitali (e-commerce, marketplace, piattaforme B2B), selezionando i modelli più efficaci per ciascun Paese (es. Cina, Sud-Est Asiatico, Corea). Il ruolo è responsabile dell'individuazione di partner locali, della definizione del posizionamento digitale, dell'adattamento delle logiche commerciali alle specificità delle piattaforme e della costruzione di un modello scalabile di presenza online ad alto potenziale di crescita. 5. Ottimizzazione della marginalità commerciale Migliorare continuamente il mix prodotti, pricing e condizioni commerciali per massimizzare il contributo economico. 6. Sviluppo e qualificazione rete distributiva Costruire un network strutturato, scalabile e performante di partner internazionali, garantendo qualità e affidabilità nel tempo. 7. Strutturazione del modello commerciale Introdurre processi standard, best practice e strumenti per rendere il business replicabile, controllabile e scalabile 8. Sviluppo cultura commerciale data-driven Promuovere un approccio basato su KPI, analisi e monitoraggio continuo delle performance. 9. Integrazione strategica con Pharma Individuare sinergie commerciali, opportunità cross-selling e ottimizzazione delle strategie sui mercati condivisi. 10. Contributo al budgeting e pianificazione strategica Partecipare alla definizione di target, piani industriali e forecast pluriennali. Your Profile Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti : Laurea in: - Economia - Ingegneria gestionale - Discipline affini; costituisce requisito preferenziale MBA o formazione manageriale Esperienza ≥ 8?12 anni in ambito commerciale internazionale (in particolare settore Beauty) ? Esperienza in sviluppo mercati esteri ? Esperienza nella gestione di team ? Esperienza in contesti distribuiti/multicanale ? Ottima conoscenza lingua inglese Completano il profilo: ? Forte orientamento alla crescita e al risultato ? Leadership e gestione team ? Capacità di strutturazione e definizione processi ? Pensiero strategico e orientamento al mercato ? Elevata autonomia decisionale ? Capacità di negoziazione avanzata ? Approccio analitico e data-driven ? Visione integrata business (vendite?operations?marginalità) ? Capacità di execution e concretezza - Disponibilità a frequenti trasferte internazionali #LI-ML2 «I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
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02/07/2026
Nuovo!

KAM Lazio - Critical Care

Italia, Lazio, roma - LHH empImg

Per azienda cliente operante nella distribuzione di prodotti farmaceutici, stiamo cercando un KAM - Lazio. Il/La Key Account Manager (KAM) Critical Care è responsabile della gestione e dello sviluppo degli account ospedalieri (Pronto Soccorso, Terapia Intensiva/Rianimazione), con l'obiettivo di garantire crescita del business e consolidare relazioni strategiche con gli stakeholder clinici e amministrativi. Responsibilities Responsabilità e attività - Gestione e sviluppo di account ospedalieri chiave - Definizione e implementazione di account plan - Identificazione opportunità di business e supporto all'introduzione di soluzioni/terapie - Costruzione di relazioni con medici, direzioni sanitarie, farmacia e uffici acquisti - Gestione e supporto a gare pubbliche e processi di acquisto - Collaborazione con team interni (Marketing, Medical, Market Access) Your Profile Requisiti richiesti - Laurea (preferibile in ambito scientifico o economico) - Circa 3 anni di esperienza in ruoli commerciali nel settore healthcare - Conoscenza del contesto ospedaliero e dei processi di gara - Ottime capacità relazionali, negoziali e orientamento al risultato - Buona conoscenza della lingua inglese - Disponibilità a frequenti trasferte RAL 50/60K + mbo + auto + benefits #LI-MZ1 «I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
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02/07/2026
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QA Coordinator

Italia, Veneto, Rovigo - LHH empImg

Per importante azienda del settore Life Science siamo alla ricerca di un: QA MANAGER Responsibilities La figura si occuperà delle seguenti attività: - Garantire la piena conformità alle normative GMP (EU, FDA ove applicabile) e alle procedure aziendali - Gestire e coordinare le attività di Quality Assurance di stabilimento - Assicurare l'efficacia del Quality Management System (QMS) - Supportare ispezioni regolatorie e audit interni/esterni - Promuovere attività di continuous improvement e quality culture - Collaborare con Produzione e QC per garantire robustezza dei processi - Monitorare KPI di qualità e predisporre reportistica per il management - Assicurare la qualifica dei fornitori e la qualità dei materiali (se applicabile) - Contribuire alla formazione del personale su GMP e qualità - Guidare e sviluppare il team QA Your Profile Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti: - Laurea in CTF, Farmacia, Chimica o Biotecnologie - Esperienza di almeno 5?8 anni in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico o medicale - Esperienza pregressa nella gestione di team a riporto diretto - Esperienza pregressa in contesti produttivi, preferibilmente sterili o altamente regolati - Conoscenza approfondita delle normative GMP (EU e/o FDA) - Esperienza nella gestione di audit e ispezioni «I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
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02/07/2026
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