attività
Descrizione annuncio
Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, ricerchiamo un
Quality Assurance Senior con qualifica di QP .La figura supporta e supervisiona il Sistema di Gestione della Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti GMP, normativi e alle procedure interne. Opera trasversalmente su tutte le Business Unit, collaborando con le funzioni Regulatory Affairs, Farmacovigilanza, Produzione e Controllo Qualità, ordini e logistica contribuendo al mantenimento e al miglioramento continuo del sistema integrato di qualità.
Responsibilities
La figura si occuperà delle seguenti attività:
- Supervisione e mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità aziendale.
- Elaborazione, revisione e aggiornamento di documentazione GMP.
- Supporto alle attività di compliance e miglioramento continuo dei processi aziendali.
- Supporto ai processi di gestione integrata della qualità e verifica della corretta applicazione delle procedure interne di flusso.
- Gestire l'intero ciclo di vita delle deviazioni, dalle investigazioni alla chiusura.
- Coordinare il processo di Change Control e la valutazione degli impatti delle modifiche.
- Gestire e monitorare i reclami attraverso indagini e definizione delle azioni correttive.
- Gestire e monitorare il sistema CAPA, verificandone implementazione ed efficacia.
- Partecipare alle attività di Quality Risk Management mediante valutazioni strutturate del rischio.
- Supportare le attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature e processi.
- Partecipare alla preparazione e gestione di audit interni, audit fornitori e ispezioni regolatorie.
- Collaborare alla qualifica e monitoraggio dei fornitori critici.
- Supportare la formazione del personale sugli aspetti GMP e di compliance.
- Fornire supporto alle funzioni aziendali per la gestione degli aspetti qualità.
- Gestire e supervisionare i Quality Agreement con terze parti
- Garantire l'applicazione dei principi di Data Integrity,
Interfacce funzionali
- Collaborazione con Regulatory Affairs per attività autorizzative e regolatorie.
- Collaborazione con la funzione di Farmacovigilanza per gli aspetti di compliance applicabili.
- Interazione con Produzione, Controllo Qualità e altre funzioni aziendali coinvolte nel Sistema Qualità.
- Partecipazione a progetti di ricerca e sviluppo in ambito farmaceutico.
- Supporto a iniziative di sviluppo, trasferimento tecnologico e ottimizzazione dei processi produttivi.
Your Profile
Il candidato ideale:
Possiede una Laurea specialistica o magistrale in discipline scientifiche (Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Scienze Biologiche, Farmacia), corsi di specializzazione in ambito regolatorio e Quality Assurance.
È richiesta un'esperienza professionale di almeno 5 anni in ruoli analoghi nel settore farmaceutico. Competenze tecniche richieste
Il candidato deve possedere esperienza diretta e conoscenza dei seguenti ambiti:
Produzione farmaceutica
- Processi produttivi farmaceutici GMP.
- Gestione di impianti e attrezzature di produzione.
- Gestione di magazzini e flussi logistici GMP.
Controllo Qualità
- Conoscenza dei processi di Quality Control.
- Esperienza operativa o collaborativa con laboratori di analisi chimica e microbiologica.
Normative e sistemi
- GMP e Data Integrity.
- Sistemi di gestione qualità secondo standard ISO.
Competenze trasversali
- Autonomia decisionale.
- Capacità di problem solving.
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
- Esperienza nella gestione e coordinamento di persone.
- Capacità organizzative e di pianificazione.
- Attitudine al miglioramento continuo.
- Capacità di interfacciarsi con interlocutori interni ed esterni.
Conoscienza della lingua inglese almeno a livello B2 con capacità di utilizzo in ambito professionale e tecnico-scientifico.
Cerchiamo una persona curiosa e appassionata di scienza, capace di lavorare con autonomia, pragmatismo e rigore . Dotata di forte spirito collaborativo , comunica efficacemente con interlocutori di diverse funzioni, operando sempre con etica, responsabilità e trasparenza. Si distingue per flessibilità nell'individuare strategie regolatorie efficaci e per una leadership inclusiva, capace di motivare e coinvolgere i team.
#LI-MZ1
«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
Mappa
Powered by
Altri annunci di lavoro pubblicati da questa azienda: LOADING...
Annunci di lavoro correlati
Nuovo!
QA Coordinator
Veneto, Rovigo - LHH
Per importante azienda del settore Life Science siamo alla ricerca di un:
QA MANAGER
Responsibilities
La figura si occuperà delle seguenti attività:
- Garantire la piena conformità alle normative GMP (EU, FDA ove applicabile) e alle procedure aziendali
- Gestire e coordinare le attività di Quality Assurance di stabilimento
- Assicurare l'efficacia del Quality Management System (QMS)
- Supportare ispezioni regolatorie e audit interni/esterni
- Promuovere attività di continuous improvement e quality culture
- Collaborare con Produzione e QC per garantire robustezza dei processi
- Monitorare KPI di qualità e predisporre reportistica per il management
- Assicurare la qualifica dei fornitori e la qualità dei materiali (se applicabile)
- Contribuire alla formazione del personale su GMP e qualità
- Guidare e sviluppare il team QA
Your Profile
Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti:
- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica o Biotecnologie
- Esperienza di almeno 5?8 anni in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico o medicale
- Esperienza pregressa nella gestione di team a riporto diretto
- Esperienza pregressa in contesti produttivi, preferibilmente sterili o altamente regolati
- Conoscenza approfondita delle normative GMP (EU e/o FDA)
- Esperienza nella gestione di audit e ispezioni
«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
...
15/07/2026
Nuovo!
Head of International Business Growth Beauty
Lombardia, Milano - LHH
Per azienda cliente leader sul settore di export farmaci, dispositivi medicali e cosmetici siamo attualmente alla ricerca di una figura di :
Head of International Business Growth Beauty
Scope del ruolo sarà quello di garantire lo sviluppo, la crescita e la strutturazione del business internazionale nella divisione Beauty, assicurando espansione geografica, incremento della marginalità e costruzione di un modello commerciale scalabile, attraverso la gestione diretta dei team, lo sviluppo dei mercati esteri e l'introduzione di processi, strumenti e metodologie commerciali strutturate.
Responsibilities
La figura si occuperà delle seguenti attività:
- Gestione e coordinamento dei team commerciali
Definire obiettivi, priorità e piani operativi per il team Beauty, garantendo allineamento alle strategie aziendali e monitorando l'avanzamento delle attività.
- Sviluppo e gestione pipeline commerciale
Governare i canali di vendita garantendo qualità, aggiornamento e copertura adeguata rispetto agli obiettivi di crescita.
- Sviluppo e gestione distributori internazionali
Identificare, negoziare e gestire partner locali, assicurando performance, affidabilità e coerenza con il posizionamento aziendale.
- Apertura e sviluppo nuovi mercati
Pianificare e implementare strategie di ingresso in nuovi Paesi e aree geografiche, selezionando modelli distributivi adeguati.
- Gestione negoziazioni commerciali rilevanti
Condurre o supportare direttamente le trattative strategiche con clienti e partner chiave, in particolare su condizioni economiche e contrattuali.
- Monitoraggio performance e KPI
Controllare risultati commerciali (fatturato, marginalità, conversioni), intervenendo tempestivamente su scostamenti dal budget.
- Implementazione strumenti commerciali (CRM e reporting)
Introdurre e garantire l'utilizzo efficace di sistemi di gestione commerciale per migliorare visibilità e controllo.
- Definizione e gestione pricing operativo
Assicurare coerenza e competitività delle politiche di prezzo nei diversi mercati, in linea con gli obiettivi di marginalità.
- Allineamento con Operations
Garantire coerenza tra domanda commerciale, capacità operativa e disponibilità prodotto.
- Coordinamento operativo con il Chief Commercial Officer
Applicare e consolidare processi, KPI e metodologie commerciali condivise.
Attività Strategiche
1. Definizione strategia di crescita internazionale
Identificare priorità geografiche, canali e segmenti a maggiore potenziale, costruendo una roadmap di sviluppo coerente con gli obiettivi aziendali e le dinamiche competitive dei mercati esteri.
2. Costruzione modello go-to-market
Definire e ottimizzare modelli di ingresso e sviluppo per ciascun mercato (distributivo, diretto, ibrido), garantendo efficacia commerciale e sostenibilità operativa.
3. Sviluppo portfolio mercati e clienti
Ampliare la presenza globale attraverso acquisizione di nuovi clienti, sviluppo della base distributiva e consolidamento dei mercati prioritari.
4. Sviluppo dei canali digitali e delle piattaforme online in Asia
Definire e implementare una strategia dedicata allo sviluppo dei mercati asiatici attraverso piattaforme online e canali digitali (e-commerce, marketplace, piattaforme B2B), selezionando i modelli più efficaci per ciascun Paese (es. Cina, Sud-Est Asiatico, Corea). Il ruolo è responsabile dell'individuazione di partner locali, della definizione del posizionamento digitale, dell'adattamento delle logiche commerciali alle specificità delle piattaforme e della costruzione di un modello scalabile di presenza online ad alto potenziale di crescita.
5. Ottimizzazione della marginalità commerciale
Migliorare continuamente il mix prodotti, pricing e condizioni commerciali per massimizzare il contributo economico.
6. Sviluppo e qualificazione rete distributiva
Costruire un network strutturato, scalabile e performante di partner internazionali, garantendo qualità e affidabilità nel tempo.
7. Strutturazione del modello commerciale
Introdurre processi standard, best practice e strumenti per rendere il business replicabile, controllabile e scalabile
8. Sviluppo cultura commerciale data-driven
Promuovere un approccio basato su KPI, analisi e monitoraggio continuo delle performance.
9. Integrazione strategica con Pharma
Individuare sinergie commerciali, opportunità cross-selling e ottimizzazione delle strategie sui mercati condivisi.
10. Contributo al budgeting e pianificazione strategica
Partecipare alla definizione di target, piani industriali e forecast pluriennali.
Your Profile
Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti :
Laurea in:
- Economia
- Ingegneria gestionale
- Discipline affini; costituisce requisito preferenziale MBA o formazione manageriale
Esperienza ≥ 8?12 anni in ambito commerciale internazionale (in particolare settore Beauty)
? Esperienza in sviluppo mercati esteri
? Esperienza nella gestione di team
? Esperienza in contesti distribuiti/multicanale
? Ottima conoscenza lingua inglese
Completano il profilo:
? Forte orientamento alla crescita e al risultato
? Leadership e gestione team
? Capacità di strutturazione e definizione processi
? Pensiero strategico e orientamento al mercato
? Elevata autonomia decisionale
? Capacità di negoziazione avanzata
? Approccio analitico e data-driven
? Visione integrata business (vendite?operations?marginalità)
? Capacità di execution e concretezza
- Disponibilità a frequenti trasferte internazionali
#LI-ML2
«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
...
15/07/2026
Nuovo!
KAM Lazio - Critical Care
Lazio, roma - LHH
Per azienda cliente operante nella distribuzione di prodotti farmaceutici, stiamo cercando un KAM - Lazio.
Il/La Key Account Manager (KAM) Critical Care è responsabile della gestione e dello sviluppo degli account ospedalieri (Pronto Soccorso, Terapia Intensiva/Rianimazione), con l'obiettivo di garantire crescita del business e consolidare relazioni strategiche con gli stakeholder clinici e amministrativi.
Responsibilities
Responsabilità e attività
- Gestione e sviluppo di account ospedalieri chiave
- Definizione e implementazione di account plan
- Identificazione opportunità di business e supporto all'introduzione di soluzioni/terapie
- Costruzione di relazioni con medici, direzioni sanitarie, farmacia e uffici acquisti
- Gestione e supporto a gare pubbliche e processi di acquisto
- Collaborazione con team interni (Marketing, Medical, Market Access)
Your Profile
Requisiti richiesti
- Laurea (preferibile in ambito scientifico o economico)
- Circa 3 anni di esperienza in ruoli commerciali nel settore healthcare
- Conoscenza del contesto ospedaliero e dei processi di gara
- Ottime capacità relazionali, negoziali e orientamento al risultato
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Disponibilità a frequenti trasferte
RAL 50/60K + mbo + auto + benefits
#LI-MZ1
«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
...
15/07/2026
Nuovo!
Regulatory Affairs Specialist
Lombardia, Monza - LHH
Per importante multinazionale del settore Life Science ricerchiamo una figura di:
Regulatory Affairs Specialist
Responsibilities
La figura si occuperà delle seguenti attività:
-
Gestione e Valutazione materie prime: analisi regolatoria degli ingredienti sulla base della categoria di prodotto in cui sono impiegati; codifica sul gestionale aziendale; compilazione database aziendale; archiviazione documentazione.
-
Dossier di prodotto: raccolta di tutte le informazioni necessarie, in base alla categoria di prodotto, e stesura del dossier di prodotto (Product Information File, Dossier Integratori alimentari)
-
Raccolta documentale su richiesta dei clienti: raccolta di documentazione specifica su richiesta dei clienti per stesura Core Dossier o Dossier di Registrazione Estera.
-
Supporto al Dipartimento Assicurazione Qualità: supporto all'Assicurazione Qualità per la stesura delle procedure (PGS, POS, Istruzioni tecniche/operative) relative al dipartimento RA
-
Supporto al Dipartimento Assicurazione Qualità: supporto all'Assicurazione Qualità per la gestione di Audit per le attività in ambito regolatorio
-
Costante aggiornamento normativo e relativa valutazione e gestione dell'impatto di update regolatorio sui prodotti realizzati: analisi regolatoria dell'aggiornamento normativo, condivisione interna e valutazione dell'impatto sui prodotti.
-
Formazione interna in ambito di update regolatorio: organizzazione di training interni in ambito di update regolatorio a supporto degli altri dipartimenti (QA/CQ/R&D).
-
Pianificazione e gestione delle proprie attività ordinarie in ambito Regulatory Affairs Officer
-
Elaborazione schede di sicurezza di prodotto: elaborazione schede di sicurezza di prodotto. · Controllo regolatorio artworks: verifica testi di legge in fase di controllo artworks di prodotti cosmetici, integratori alimentari, dispositivi medici, etc.)
-
Elaborazione schede tecniche di prodotto: elaborazione schede tecniche di prodotto che identificano ogni singolo prodotto (cosmetico, integratore alimentare, dispositivo medico, etc.)
-
Gestione e Valutazione materiali di confezionamento: analisi regolatoria dei materiali/articoli sulla base della categoria di prodotto in cui sono impiegati; archiviazione documentazione.
Your Profile
Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti:
- Laurea in CTF, Farmacia e/o Biotecnologie
- Richiesta un esperienza pregressa di almeno 3 anni nel ruolo
- Richiesta la conoscenza delle principali normative in ambito Nutraceutico, Cosmetico e/o Medical Device
«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
...
15/07/2026
Non visualizzare più questo messaggio